tjd99fv19p

記者楊晴雯／台北報導

食藥署監視國際藥物安全訊息時，發現有關胃藥常見成分「雷尼替丁」（ranitidine）原料藥含有不純物「N-亞硝基二甲胺（N-Nitrosodimethylamine, NDMA）」成分，為考量民眾健康安全，日前共下架38款疑含致癌物的胃藥，目前食藥署已確認市售效期內含ranitidine成分藥品2項，共12批，經檢驗合格，宣布即日起得恢復供應、銷售。

檢視相片

▲生達胃恩利膜衣錠150毫克（雷尼得定） 。（圖／食藥署提供）

食藥署藥品組簡任技正黃琴喨表示，有關胃藥成分中ranitidine原料藥含有不純物「N-亞硝基二甲胺 (NDMA)」，食藥署已主動針對國內ranitidine藥品中健保用量較大的製劑及原料藥優先抽樣，並要求業者啟動調查及針對市售效期內所有ranitidine成分原料藥及製劑進行檢驗。

黃琴喨說，為保障民眾用藥安全，食藥署已要求業者應於今年9月23日前完成含ranitidine成分藥品的預防性下架作業，共有38款，並要求國內所有業者要先主動送驗原料藥是否有問題，該署委託民間共4間實驗室檢驗，經檢驗確認合格者，始得恢復供應、銷售。她進一步說，由於一下子送進實驗室的原料藥太多，但為了減少民眾擔憂，所以會陸續公布檢驗結果，今日先公布第一波合格名單，目前該署已確認市售效期內含ranitidine成分藥品2項，包含「生達胃恩利膜衣錠150毫克（雷尼得定）」以及「悅擬停膜衣錠150 毫克」 ，共12批，經檢驗合格，即日起得恢復供應、銷售。

檢視相片

▲食藥署今（25）日公布，截至9月24日已完成檢驗得恢復供應、銷售之含ranitidine成分首波藥品清單。（圖／食藥署提供）

檢視相片

▲胃恩利外盒。（圖／食藥署提供）

檢視相片

▲悅擬停外盒。（圖／食藥署提供）